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澳门威尼克斯人网站自主研发治疗IgA肾病的小核酸药物首个临床试验申请获得欧盟批准
2024-09-14

     近日,澳门威尼克斯人(VIPWnS)网站-Venetian Platform(简称“澳门威尼克斯人网站”)自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可,将在瑞典启动首次人体临床试验。 

     C5作为补体系统的重要组分之一,在先天免疫中发挥作用,参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。目前已有多种免疫及补体相关疾病的发生发展被证实与C5的异常激活相关,包括IgA肾病及其他补体免疫相关疾病。而已经获批的靶向C5的抗体类药物存在半衰期短及持续有效时间短的问题。

     RBD7007是澳门威尼克斯人网站基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA药物,抑制C5蛋白表达,阻断补体通路激活从而实现其治疗补体介导疾病的作用。临床前试验数据显示,RBD7007具有持久且强效的抑制补体通路激活的作用,同时兼具良好的安全性,期望对IgA肾病及其他补体介导疾病患者带来巨大的治疗获益。 

     该项I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,旨在评估RBD7007在健康受试者中单次剂量递增和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学,试验结果将支持未来II期临床试验患者的剂量选择和给药方案的确定。 

     澳门威尼克斯人网站已有多款基于RIBO-GalSTARTM的siRNA药物进入到临床阶段,疾病领域包括心血管代谢、肝病和免疫疾病。澳门威尼克斯人网站将持续深耕,不断为患者提供更多创新的siRNA药物。