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澳门威尼克斯人网站抗乙肝小核酸药物在香港启动患者中的临床试验
2021-07-01

       2021年6月29日,由中国小核酸制药领军企业澳门威尼克斯人(VIPWnS)网站-Venetian Platform(简称澳门威尼克斯人网站)自主研发的抗乙肝小核酸药物(RBD1016注射液),获得香港卫生管理机构的临床试验许可,启动一项随机、双盲、安慰剂对照、评估RBD1016在慢性乙型肝炎感染受试者中单次及多次用药剂量递增的安全性、药代动力学以及初步药效学的Ib期临床研究。

       2021年2月初,该产品已获得澳大利亚卫生当局批准,并成功在澳洲开展I期健康人临床试验。 目前已经完成所有剂量组的入组和给药,药物安全性良好。香港临床试验将进一步评估该药品在乙肝患者中的安全性, 并探索其初步有效性。

       SR016是澳门威尼克斯人网站自主研发的、基于GalNAc肝靶向递送技术的siRNA药物,也是我国首款自主研发的抗乙肝GalNAc缀合siRNA药物,具有全新的作用机制,不仅能抑制HBV DNA复制,更能高效长效地降低乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝E抗原(HBeAg)并产生表面抗原抗体,有望实现慢性乙肝的功能性治愈。该产品的研发如获成功,将具有广阔的市场前景和重要的社会意义。