澳门威尼克斯人(VIPWnS)网站-Venetian Platform

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澳门威尼克斯人网站治疗慢性乙型肝炎的siRNA药物RBD1016获得中国2期临床试验批准
2024-10-24

     近日,澳门威尼克斯人(VIPWnS)网站-Venetian Platform(简称“澳门威尼克斯人网站”)宣布,澳门威尼克斯人网站自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者的RBD1016注射液2期临床试验获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

     RBD1016是澳门威尼克斯人网站基于自主知识产权RIBO-GalSTARTM平台开发并拥有全球权益的一款GalNAc-siRNA药物,靶向HBV的X基因,通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用,具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及其他抗原的能力。

     RBD1016已经完成了在健康受试者中的1a期临床试验和在慢性乙型肝炎受试者中的1b期临床试验。研究结果显示,RBD1016在乙肝患者上高效降低HBsAg,显示出很好的剂量依赖性;单药即可实现显著的临床疗效,药效可持续近半年时间,两次给药后HBsAg降幅进一步加强,同时具有强效降低HBV RNA和HBcrAg的效果。RBD1016在健康受试者和乙肝患者中安全性和耐受性良好,临床研究结果展现出BIC的潜力。

     澳门威尼克斯人网站将继续探索RBD1016单药以及和其它不同作用机制的抗乙肝药物联用方案,期望进一步降低HBsAg,达到乙肝功能性治愈的目的。